癌症传媒报导


新药注册改程序周三二读

不少癌症病人都面对化疗药物抗药性问题,虽然癌症新药发展日新月异,不过即使获权威组织认可药物,要引入香港仍然要过五关斩六将,包括需要先于立会上审议才可注册。食卫局担心若立会积存大量其他审议工作,新药注册的审议进度或受影响,政府就此建议将药物注册程序改以「先订立、后审议」处理,本周三立法会大会上回覆二读辩论。

病人组织忧立会拉布

根据《药剂业及毒药条例》,所有新药如需引入本港,都必须向香港药剂业及毒药管理局注册,如药剂制品涉及新的西药成分,则须由管理局提交立法会审议,通过后才可注册及准许在本港销售。

临床肿瘤科专科医生陈亮祖(见图) 表示,虽然现时的抗癌药物愈来愈多,不过每个病人对药物的反应不一,即使有效亦有机会出现抗药性,有效时间介乎数个月至三年不等,故此需要引入新药供病人新的治疗选择。据他了解,现时医学界针对乳癌、肠癌及肺癌都已经有新的药物,而且获得美国食品药品管理局认可超过一年,不过本港仍然未通过注册。

病人组织癌症资讯网主席吴伟麟表示,担心受立法会早前拉布活动影响,多项讨论议程堆积,超过十只新药于卫生署批出后,仍然未于立法会上审批,他就此去信全体立法会议员表达关注事件。

立法会卫生服务界议员李国麟回应表示,有关新药的表决于立法会大会进行,与最近的财委会拉布活动无关,而上次的大会拉布已经是去年的财政预算案,当时如有议程未完成,就会加开会议。

卫生署没有回应现时是否有新药堆积,政府已在去年三月提交予立法会的修订条例草案中,建议以「先订立、后审议」的程序注册新药。有关条例草案可于本周三恢复二读辩论并通过,可让新的西药药剂制品尽快获得注册。

参考资料: 明报